汤森路透年度CMRFactbook指出,2014年46个新分子实体子在发达国家批准上市,远远高于2005年以来任何一个年份的数量,同时2014年在销售上也是成绩卓著的一年,以1万亿美元的销售额向对医药行业抱消极态度的人发起了挑战。
报告指出,推出新药所属的治疗领域也是令人鼓舞的,其中有1/3的药物是治疗罕见病的药物、2/3的药物是治疗癌症、丙型肝炎等疾病的专科药物。很多药物的市场价格也让人大跌眼镜,默沙东的Keytruda及百时美施贵宝的Opdivo,当然还有来自吉利德科学的丙型肝炎药物当家花旦Sovaldi、Harvoni,在推动药物支出增加上扮演着十分重要的角色。
多元化的后期研发管线显示出,以研发为重点的制药行业正在不断地把重心放在能以高价格立于市场的药物上来。汤森路透指出,在所有的治疗领域,抗肿瘤药物领域继续吸引着数额的投融资,新近推出的大部分抗癌药物被监管部门授予孤儿药地位。
随着高价药物的不断问世,出现了医疗保险系统如何为这些高昂的新型药物买单的问题,现在一些付款人推行限制处方及绩效工资模式等手段来降低药物费用。除了药物费用负担能力之外,一个明显的现象是制药行业终于提高了其药物研发效率。
整个行业中,早期研发阶段的管线体积减少,而后期研发阶段管线体积增加。同时III期阶段的药物数量减少,这意味着制药公司在研发的早期阶段识别不可行药物的能力变得越来越强。
所有这些为医药业打开了一个健康的局面:2018年的销售额预计将达到1.3万亿美元,比去年的1.04万亿美元增加了25%。
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